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我国企业首创医治本身免疫性疾病新药获美国FDA同意临床研讨

工夫:2016-03-17 02:07 点击:

   我国企业自主研发的国度1.1类创新药AC0058,克日获美国FDA同意,将在美国展开I期临床研讨。该创新药是“严重新药创制”国度科技严重专项“十二五”课题效果之一。

  由杭州艾森医药研讨无限公司研发的AC0058,是全新机制小分子化合物,经过特异性克制B淋巴细胞和别的炎症细胞的要害调理分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),用于医治零碎性红斑狼疮和类风湿性枢纽关头炎等本身免疫性疾病。

  本身免疫性疾病与肿瘤并列,是当今医学界研讨和存眷的两大热门和难点。由于本身免疫性疾病的庞大多样性及长病程的特点,在药物疗效及平安性方面提出更高要求。作为口服小分子药物的AC0058,在临床前研讨中表现出较好医治结果和平安性,无望改动以往这一医治范畴注射制剂价钱昂贵的情况,成为医治本身免疫性疾病有代价的替换选项。

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